이슈 식약처, 종근당 ‘의약품 불법 제조’ 확인…9개 품목 판매 중지

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비보존제약, 바이넥스에 이어 종근당도 의약품 제조 과정에서 약사법을 위반한 것으로 조사됐습니다. 종근당은 의약품 제조 과정에서 변경허가 없이 첨가제를 임의 사용하고 제조기록을 거짓 이중 작성해 폐기한 것으로 드러났습니다.

식품의약품안전처는 '의약품 GMP 특별 기획점검단'이 지난 5일부터 실시한 의약품 제조업체 특별 불시 점검 결과를 오늘(21일) 발표했습니다.

점검 대상은 4개 제약사 의약품 제조소인데, 변경허가를 받지 않고 첨가제를 임의 사용하는 등 '약사법' 위반 사례가 확인된 종근당에 대해 잠정 제조·판매 중지 등의 조치를 했습니다.

미생물 한도시험에 쓰는 배지의 성능시험 미실시 등 의약품 제조 및 품질관리기준을 위반한 업체도 1개가 확인됐고, 나머지 2개 업체는 약사법을 위반하지 않은 것으로 확인됐습니다. 식약처는 GMP 위반 업체에 대한 행정처분을 할 계획입니다.